关于畅通疫苗、生物制品等冷链药品运输的建议

                                            范雯  张淑君

药品和疫苗是特殊商品，最重要的功能就是救死扶伤，防病、治病救人。保证药品质量，及时提供安全、有效的药品是关系人民生命安全的大事，为此国家制定了一系列的法律法规，以保证药品的质量和药品的供应。对药品的质量要求一直非常严格，从生产、经营、储存、运输、销售、使用都有严格要求。

长沙的药品经营企业肩负着保障长沙人民乃至全省人民用药需要的责任，为了满足新版GSP第四十九条规定：经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：…（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。目前各药品经营企业严格执行新版GSP要求，投入了大量的资金建设和改造冷链药品仓库并购置冷藏车等设施设备，以保证冷链药品经营过程中的质量。

因长沙市城区内许多地方不得行驶货运车辆，而各大医院和药品使用单位都在城区内。为了运输冷链药品的需要，药品经营企业购置的冷藏车等运输药品的车辆都是面包车或依维柯车型，由于需要运送药品，在办理行驶证时车辆类型是：轻型封闭货车。此类车辆在运输冷链药品到医院和使用单位的路途中经常被交警扣车罚款、扣分，从而影响到冷链药品的正常配送和运输低温保障。扣车原因是“机动车违反禁令标志指示”交警告知：此类车辆要在市内正常行驶，必须办理相关通行证。目前企业在办理相关通行证主要遇到以下几个方面的问题：

1、办理通行证难度大、耗时长：按照相关规定企业去交警部门办理《普通货车通行证》时，必须先去企业对口主管部门申请办理指标，而申请指标有限且申请指标时间过长，往往争取不到指标，所以一般在情况下通行证很难办理下来；

2、办理通行证手续繁琐：需要经过几个部门审批。

 3、通行证时效性太短：办理下来的《普通货车通行证》有效期仅为3个月，企业需频繁办理，且重新办理难度一样很大；

4、通行证适用范围受限制：《普通货车通行证》上标注了“准行时间段”和“准行域区道路路段”，只能按照规定的时间和线路行驶车辆，存在很大的局限性，不能及时将冷链药品送至指定的医院或使用单位；影响冷链药品运输过程中的安全性和有效性。

这样，一方面药品的相关法律、法规要求经营冷链药品的企业必须配备冷藏车等车辆运输药品，以确保药品质量；另一方面长沙城区又不放开此类运输车辆正常行驶。这就严重影响到药品的正常配送，特别是疫苗、生物制品等冷藏药品，如不能及时送达会影响到药品质量，也给病患者用药造成影响，急救药品还可能会给病人带来生命危险。为了保证药品特别是疫苗、生物制品等冷链药品运输的畅通，确保冷链药品质量和供药及时，特建议对依法获得并载有疫苗或生物制品经营（或生产）范围的药品经营（或生产）企业办理《普通货车通行证》时：

1、给予此类企业绿色通道，放开申报指标；

2、简化申报程序和办理流程，直接由一个部门对接办理；

3、放开准行时间段和准行域区道路段的限制；

4、增加《普通货车通行证》有效期；

5、降低办证收费标准。